文章泉源：中国政府网
国务院办公厅关于提升中药质量
增进中医药工业高质量生长的意见
国办发〔2025〕11号
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
为加速提升中药质量、增进中医药工业高质量生长，经国务院赞成，现提出以下意见：
一、总体要求
以习近平新时代中国特色社会主义头脑为指导，周全贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，以提升中药质量为基础，以科技立异为支持，以体制机制刷新为包管，实现常用中药材规范莳植和稳固供应，加速构建现代化工业系统，形成传承立异并重、结构结构合理、装备制造先进、质量清静可靠、竞争能力强的中医药工业高质量生长名堂，更好增进人民康健福祉和服务中国式现代化。
二、增强中药资源�；な褂�
（一）加大中药资源�；ちΧ�。体例中药资源�；ず蜕ね�。研究修订《野生药材资源�；す芾硖趵�，完善分级�；ぶ贫�。增强药用野生动植物物种就地和迁地�；�。
（二）规范珍稀中药资源开发使用。严酷遵照执律例则�；ひ吧参�。建设珍稀中药资源视察机制� ？挂κ忠展ス�，突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替换手艺。体例资源受限类矿物药合理使用清单。
（三）推进中药资源统计监测。增强中药资源数据库建设，增进数据共享。完善中药材生产相关统计，开展常用中药材莳植养殖、流通等信息统计。增强中医药、农业农村、林草、工业和信息化等部分数据互通共享，强化信息剖析、应用和预警。
三、提升中药材工业生长水平
（四）生长中药材现代种业。研究制订中药材种子管理步伐。增强中药材种质资源�；ず褪褂�，勉励开展中药材育种攻关，完善中药材种业基地结构，团结实验现代种业提升工程等，建设高质量良种繁育基地，推广应用优质种子种苗。
（五）推进中药材生态莳植养殖。一连推行《中药材生产质量管理规范》，推动常用中药材规范化莳植，推行订单生产、定制药园等模式。因地制宜生长林草中药材，依托切合条件的林场生长生态莳植、野生抚育、仿野生莳植，健全中药材生态产品价值实现机制、拓宽实现路径。推进用于药用作物的农药挂号，推行病虫害绿色防控和清静用药。增强中药材莳植手艺集成立异，勉励研发推广适用于中药材生产的农机装备。勉励中药材莳植养殖基地获得国际通行的质量管理系统认证。
（六）增强中药材流通和储备系统建设。指导建设一批产地加工基地，推广建设产地仓，有用缩减产区向生产、流通企业以及大型终端用户供应的中心环节。增强中药材市场管理，明确责任主体，规范中药材流通秩序，开展“丰储欠补”稳固市场供应。支持第三方检测平台建设，加大对线上线下销售中药材的质量羁系力度，坚决查处掺杂掺假、以冒充真等违规违法行为。完善中药材价钱羁系机制，严肃攻击哄抬价钱等违法行为。提升中药材储备和供应包管能力，指导企业在大宗中药材产地建设一批储备库。
四、加速推进中药工业转型升级
（七）优化工业结构结构。一连更新中药工业链图谱，增进中药工业链强链补链，培育壮大“链主”和“链长”企业，生长优势工业集群。打造民族药特色工业高地。专注立异和特色化生长，深耕细分领域，培育生长一批中药领域专精特新中小企业。勉励战略性并购重组和资源整合，培优扶强龙头企业。以“中药+”增进工业延链生长，富厚保健食物、食药物质等产品高质量供应。研究制订推动中药工业企业全工业链结构的政策。
（八）提升中药制造品质。推进中药工业数字化智能化生长，运用数智手艺、绿色手艺赋能全工业链，建设高水平数字化车间和智能工厂、绿色工厂。支持中药企业向中药材产地延伸工业链，健全全工业链追溯系统，提升中药生产全历程质量控制水平。统筹实验工业基础再造工程和重大手艺装备攻关工程，围绕中药制造业领域数字化绿色化转型典范场景体例攻关清单，突破一批要害手艺、产品和装备。
（九）培育名优中药品种。增强中药炮制手艺传承立异，依法依规对特殊饮片实验批准文号管理。支持中药大品种立异改良，运用新手艺、新工艺等举行二次开发。推进古代经典名方中药复方制剂上市事情，强化上市后临床研究，推动精准用药和产品立异。
（十）打造着名中药品牌。推动中药老字号企业增强文化传承和品牌建设。实验中药商标品牌战略，培育中国着名中药商标品牌，勉励各地打造优势区域品牌。增强商标品牌价值评估和知识产权融资，推动中药品牌价值提升。
五、推进中药药品价值评估和配备使用
（十一）强化临床价值评估。依托专业机构，遵照中医药纪律和特点，使用循证医学等手段，开发中医药临床疗效评价大模子，增进人用履历向临床证据转化。构建中成药临床综合评价指标系统和评价路径，健全临床应用指南规范，有序推动评价效果与国家基本药物目录、国家医保目录调解协调联动。勉励开展已上市中成药评价研究，提升临床价值证据品级。
（十二）增强中药配备使用。强化基本药物临床应用指南、处方集的临床指导作用。增强中医、中西医团结临床诊疗规范和指南的运用。优化中药集中采购、招标采购政策，实现优质优价。推动实验中成药全历程赋码监测，并探索应用于中药饮片管理，增进道地药材、中药立异药、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂的配备使用。支持特色优势医疗机构中药制剂依法调剂使用。勉励建设下层共享中药房。
六、推进中药科技立异
（十三）提升科技立异能力。强化有组织科研，推进多学科、多部分团结攻关，增强中医药基础研究，生长中药羁系科学，加大产学研用协同立异和科技效果转化力度。增强中医类国家医学中心和中药领域天下重点实验室、国家手艺立异中心、国家制造业立异中心建设。构建中医药临床试验网络和资源库，完善临床资源信息化平台，推进跨区域临床资源协商调配。强化中药企业科技立异主体职位，研究探索企业主导的中药重大科研选题机制，提升手艺攻关、中试验证和工业化能力，加速推进绿色智能制造和要害装备研发应用。
（十四）增强中药立异研发。加大国家科技妄想对中药的支持力度，深化中药作用机理和质量控制研究，推进中药材种质资源立异和生态莳植、中药资源循环使用以及中药科学羁系、临床价值提升等要害手艺攻关。聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发熏染病、特殊情形疾病等，推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药立异药。增强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化。勉励儿童药品研发申报。提升民族药开发使用水平。
七、强化中药质量羁系
（十五）完善中药标准系统。一连实验中药标准化行动。完善国家中药材质量规范、种子种苗标准。修订完善《国家中药饮片炮制规范》。优化中药药用辅料、包装质料质量标准。增强中药国家标准、地方标准以及中医药行业标准统筹管理。完善中药国家标准动态数据库，加速中药数字化标准推广。
（十六）健全中药羁系系统。增强中药产品生产流通使用全生命周期羁系。一连优化审评审批流程，进一步加速中药新药上市。针对病证团结类中药，加速建设突出临床价值的手艺审评标准系统。优化中药生产工艺变换管理。增强中成药说明书管理。理顺中药品种�；ど笃拦芾硖逯�。逐步完善中成药批准文号退出机制，指导改良一批，依法镌汰一批。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理。
八、推动中药开放生长
（十七）增进更高水平开放。完善中医药国际合作机制，生长中医药服务商业，推动中医药开放立异生长。高质量推进中医药“走出去”，推动中药产品国际注册和市场开拓。深化与国际组织合作，起劲加入国际草药典、中药羁系国际规则制修订，推动中药国际标准化系统建设。增强粤港澳大湾区中医药研发、检测、生意等工业平台建设，加大对香港特区政府中药检测中心的手艺支持。
（十八）维护工业生长清静。综合运用专利、商标、地理标记、植物新品种权、科技神秘定密、商业神秘、中药品种�；ぁ⒐虐逯侗；さ确椒�，完善中药领域�；は低�。增强中药资源、焦点手艺工艺�；ちΧ�。团结中药行业管理，建设健全工业清静危害评估机制。
九、提高综合治理能力和包管水平
（十九）增强统筹向导。强化中药管理和工业生长重大战略、妄想、政策的顶层设计和系统集成。指导各地团结现实健全推动中医药工业高质量生长的事情机制，提供便捷服务，推广工业生长典范履历，弘扬中医药文化，营造优异的中医药生长情形。增强对中医药行业社会组织的向导和监视，施展行业社会组织的纽带和行业自律作用，增强对中药企业的指导服务与合规提醒。
（二十）推进人才步队建设。完善中药工业人才作育系统，加大人才作育、培训、选拔力度，扩大岗位供应。推动教育科技人才一体生长，推进中药相关专业教育教学刷新，支持中药学一流学科、一流专业和博士点结构建设，作育更多复合型人才。完善高校、科研院所与中药企业的职员柔性流念头制。建设一批老药工传承事情室。作育一批中药领域科技立异领武士才和卓越工程师，培育作育一批中药领域大国工匠、能工巧匠、高手艺人才。
（二十一）增强资金支持。统筹多渠道资金支持中药工业生长，增强相关工业政策集成。勉励银行业金融机构团结中药工业特点立异金融服务，富厚信贷产品供应，优化贷款审批流程，提高金融服务质效�Ｆ鹁⒅С智泻咸跫闹幸┢笠低ü姓确椒ㄈ谧�。加大对中药材莳植、新药研发等重点环节包管包管力度。
国务院办公厅?
2025年3月15日
（本文有删减）